Vis markedsføringstillatelser

Innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler eller norsk representant kan benytte seg av tjenesten når de ønsker å se status for saksbehandling hos Legemiddelverket eller skal søke om endring av en markedsføringstillatelse for et legemiddel.

Legemiddelverket mottar søknaden og knytter den til sitt saksbehandlingssystem for behandling.

Utenlandske aktører kan foreløpig ikke benytte tjenesten.

For å benytte denne tjenesten trenger du Altinn-rollen Næringsmiddel og primærnæring.

Du kan se hvilke roller du har for aktør på siden Tilgangsstyring. Om du ikke har den nødvendige rollen, må du få noen til å delegere den til deg.

Tjenesten inneholder sensitiv informasjon og krever derfor innlogging med sikkerhetsnivå.

Informasjon og lenke til EUs regelverk finner du på Statens legemiddelverks hjemmeside

Via denne tjenesten får man tilgang til egne markedsføringstillatelser eller de man er representant for. Ved å velge et preparat kan man sende inn en søknad om endring av markedsføringstillatelsen til Legemiddelverket. Type II endringer og type I endringer med mer omfattende endringer i preparatomtalen sendes inn som tidligere via e-post og vanlig post til Legemiddelverket.

Foreløpig er tjenesten kun tilgjengelig for norske brukere.