Grossisttillatelse for legemidler
Dette er en tillatelse som gis til et firma, ikke til en person. Grossistvirksomhet med legemidler omfatter import (fra EØS-området), anskaffelse, mottak, lagring, utlevering/distribusjon og/eller eksport av legemidler. Utlevering til allmennheten og vanlig apotekvirksomhet er imidlertid ikke å regne som grossistvirksomhet med legemidler.
Når skal skjemaet brukes?
Skjemaet sendes til Statens legemiddelverk.
Hvem skal bruke skjemaet?
Alle som skal drive grossistvirksomhet med legemidler.
Hvorfor skal skjemaet brukes?
Mer om skjemaet
Dette er en tillatelse som gis til et firma, ikke til en person.
Grossistvirksomhet med legemidler omfatter import (fra EØS-området), anskaffelse, mottak, lagring, utlevering/distribusjon og/eller eksport av legemidler. Utlevering til allmennheten og vanlig apotekvirksomhet er imidlertid ikke å regne som grossistvirksomhet med legemidler.
Søknad om tillatelse avgjøres innen 90 dager regnet fra den dagen søknaden ble mottatt. Dersom Statens legemiddelverk må be søkeren om ytterligere opplysninger som er nødvendige for å behandle søknaden, suspenderes tidsfristen inntil opplysninger er mottatt.
Utfyllende retningslinjer for grossistvirksomhet med legemidler er gjengitt i retningslinjer og rundskriv utgitt av Statens helsetilsyn.
Krav til søkeren:
Det er krav om at enhver grossist må ha ansatt en person som har cand.pharm. grad eller tilsvarende.